Zespół naukowców pod kierownictwem Uniwersytetu w Southampton wykazał, że Spironolakton, tani i łatwo dostępny lek, stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, może pomóc tysiącom kobiet cierpiących na uporczywy trądzik. Wyniki badania mogą zmienić sposób leczenia trądziku u kobiet.
Pacjentka: “Wiedząc, jak bardzo mi to pomogło, mam nadzieję, że teraz inni ludzie będą mogli skorzystać z tego leczenia”.
Badanie SAFA, finansowane przez National Institute for Health and Care Research (NIHR), jest pierwszym zakrojonym na szeroką skalę badaniem klinicznym, które dostarczyło dowodów na to, że spironolakton jest skutecznym lekiem na choroby skóry.
Wyniki badania zostały opublikowane w British Medical Journal 17 maja 2023.
Oczekuje się, że wyniki zmienią sposób rutynowego leczenia trądziku u kobiet – poprawiając wyniki pacjentów i zmniejszając dużą liczbę antybiotyków przepisywanych obecnie na tę chorobę.
“Mamy nadzieję, że publikacja tych wyników sprawi, że więcej lekarzy pierwszego kontaktu i dermatologów będzie z przekonaniem przepisywać spironolakton w leczeniu trądziku” – mówi profesor Miriam Santer, lekarz pierwszego kontaktu i profesor badań podstawowej opieki zdrowotnej na Uniwersytecie w Southampton oraz współprowadząca badanie. “Lek jest już uwzględniony w wytycznych dotyczących leczenia uporczywego trądziku w USA i Europie i mamy nadzieję, że to badanie doprowadzi do zmiany wytycznych w Wielkiej Brytanii”.
Prawie jedna trzecia kobiet, które miały trądzik w okresie dojrzewania, nadal cierpi na tę chorobę w wieku dorosłym. Może to stanowić ogromne obciążenie fizyczne i psychiczne dla tych, którzy cierpią z powodu uporczywych epidemii.
Leczenie miejscowe (kremy i żele), dostępne w aptece lub na receptę, jest leczeniem pierwszego rzutu trądziku. Są one skuteczne dla wielu osób, ale jeśli nie działają, lekarze rodzinni często przepisują doustne antybiotyki, które należy stosować równolegle z kremami i żelami. Może to przyczynić się do rosnącego obciążenia antybiotykoopornością w populacji.
“Od kilku lat dermatolodzy przepisują lek o nazwie spironolakton w celu leczenia ciężkiego trądziku” – mówi profesor Alison Layton z Harrogate and District NHS Foundation Trust i Skin Research Centre na Uniwersytecie w Yorku oraz współprowadząca badanie SAFA. “Jest to tani lek stosowany od dziesięcioleci w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi. Lek ten redukuje również główny hormon, który prowadzi do rozwoju trądziku”.
“Jednak wcześniejsze badania spironolaktonu na trądzik były bardzo małe i nie było ostatecznego dowodu na to, że faktycznie działa”.
Do badania SAFA zrekrutowano ponad 400 kobiet w wieku powyżej 18 lat z trądzikiem utrzymującym się od ponad sześciu miesięcy, u których kolejnym leczeniem byłyby doustne antybiotyki. Połowa z nich została losowo przydzielona do przyjmowania spironolaktonu, podczas gdy druga połowa otrzymywała placebo.
Kobiety zostały poproszone o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich trądziku i jakości życia związanej z chorobą na początku badania, a następnie po 12 i 24 tygodniach leczenia.
“Wyniki wykazały, że u kobiet przyjmujących spironolakton nastąpiła znaczna poprawa w zakresie trądziku po 12 i 24 tygodniach w porównaniu do kobiet przyjmujących placebo” – mówi profesor Santer.
“Znacznie wyższy odsetek osób zgłosił również, że czuje się usatysfakcjonowany, że ich skóra została poprawiona w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo, a wszelkie skutki uboczne były rzadkie i bardzo niewielkie. Wyniki te pokazują, że spironolakton może stanowić alternatywę dla antybiotyków dla wielu kobiet z uporczywym trądzikiem, do stosowania równolegle z miejscowymi metodami leczenia trądziku”.
Kelly Cornick, 39 lat, zaczęła cierpieć z powodu ciężkiego trądziku w wieku nastoletnim i od tego czasu przepisywano jej różne kremy i antybiotyki, a także pigułki antykoncepcyjne, aby spróbować kontrolować swoją skórę.
“Wydawało się, że nic nie działa”, mówi Kelly. “Mogło to ustąpić na jakiś czas, ale potem znowu się pojawiało. To było bolesne, prawie jak pęcherze. Wzdłuż linii żuchwy pojawiały się grube, czerwone grudki, które w najgorszym przypadku rozprzestrzeniały się na resztę twarzy. Jeśli uderzyłam się w jakieś miejsce, bardzo bolało i krwawiło przez “wieki”. To było po prostu okropne”.
Mama trójki dzieci z Dorset mówi, że miało to ogromny wpływ na nią zarówno fizycznie, jak i psychicznie.
“To było żenujące. Ludzie się gapili i prawie czułeś, że patrzą na ciebie, jakbyś był brudny i nie mył się odpowiednio. Myślę, że najgorszą rzeczą dla mnie było, gdy jedna z moich siostrzenic powiedziała: “czy masz ospę wietrzną”. Miała tylko około dwóch lat, a dzieci zawsze są szczere, ale tak źle to wyglądało. To mnie przygnębiało. Jestem pewną siebie osobą, ale moja skóra po prostu przejęła kontrolę nad tym, jak się czułam przez większość czasu”.
Kelly dowiedziała się o badaniu SAFA od swojego dermatologa i skontaktowała się z zespołem badawczym w szpitalu Poole.
“Początkowo zaczęłam od niższej dawki i nastąpiła poprawa. Następnie przeszłam na wyższą dawkę i w ciągu około trzech miesięcy wszystko zniknęło, wszystkie plamy zniknęły”.
Od czasu zakończenia badania Kelly była w stanie pozostać na spironolaktonie i od ponad dwóch lat jest wolna od trądziku.
“Wiedząc, jak bardzo mi to pomogło, mam nadzieję, że inni ludzie otrzymają teraz tę terapię jako opcję zamiast po prostu próbować antybiotyków. Chcę, aby ludzie mogli tego doświadczyć, ponieważ każdy powinien czuć się pewny siebie i szczęśliwy, a nie mieć wyprysków”.
Zina Eminton, starszy kierownik badań w Southampton Clinical Trials Unit, powiedziała: “Było to wymagające badanie, które rozpoczęło się w momencie, gdy pandemia COVID-19 uderzyła w Wielką Brytanię. Oznaczało to, że musieliśmy dostosować się, aby być elastycznym i zwinnym w sposobie prowadzenia badania, wykorzystując media społecznościowe, aby pomóc w rekrutacji uczestników i przeprowadzając wizyty kontrolne wirtualnie za pośrednictwem połączeń wideo. Publikacja tych pozytywnych wyników jest fantastycznym osiągnięciem dla wszystkich zaangażowanych i wierzymy, że przyniesie korzyści wielu kobietom w przyszłości”.
Profesor Andrew Farmer, dyrektor Programu Oceny Technologii Medycznych NIHR, powiedział: “Wyniki tego ważnego badania dostarczają przekonujących dowodów, które mogą pomóc tysiącom kobiet dotkniętych uporczywym trądzikiem. Leczenie stanowi cenną alternatywę dla antybiotyków i zapewnia klinicystom lepsze unikanie szkód, które mogą wynikać z oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe”.
“Wysokiej jakości, niezależnie finansowane badania, takie jak to, mają kluczowe znaczenie dla dostarczania dowodów w celu poprawy praktyki i leczenia w zakresie opieki zdrowotnej i społecznej”.
Badanie SAFA zostało przeprowadzone przez Southampton Clinical Trials Unit. Zostało ono sfinansowane z grantu Health Technology Assessment przyznanego przez National Institute for Health and Care Research (NIHR) i było sponsorowane przez University of Southampton.
UNIVERSITY OF SOUTHAMPTON | DOI 10.1136/bmj-2022-074349
